近日国家药监局披露了2026年上半年创新药审批的完整数据：截至6月底，国家药监局共批准38个1类创新药上市，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。其中，11个为新靶点、新机制药品，且全部为国产自主研发。对比2025年全年11个新靶点新药中仅4个国产的数据，本土源头创新实现了“质”的跨越。

国产“真创新”从“数量领先”走向“质量引领”。科创医药ETF华夏(588130)跟踪的科创生物指数成分股中，百利天恒、荣昌生物、君实生物等多家公司的产品与这一批“源头创新”成果直接关联。

一、上半年国产新药审批的“质变”特征

“质变”可以从两个维度来理解：

首先，新靶点、新机制药品全部来自国产。2026年上半年获批的11个新靶点、新机制药品覆盖抗肿瘤、抗感染、医学影像诊断、内分泌、血液系统疾病等领域，全部由国内企业自主研发。而2025年全年11个新靶点新药中，国产仅4个，占比不到一半。国家药监局明确表示：“我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。”

其次，全球首创（FIC）产品集中涌现。2026年6月22日，国家药监局官网一次性挂出多份批件，4款完全由中国本土企业主导研发的全球首创1类新药集中获批上市：百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC（全球首款双抗ADC）、科济药业的舒瑞基奥仑赛（全球首款实体瘤CAR-T）、智翔金泰的斯乐韦米单抗（全球首个狂犬病双抗）、普莱医药的培来加南喷雾剂（国内首款抗菌肽1类新药）。中国创新药产业正式从“跟跑”全面迈入全球首发时代。

二、科创生物指数的“源头创新”含量

科创生物指数前十大权重股中，多家公司的产品与“源头创新”成果直接相关。（以下个股仅为指数成分股举例，不代表任何具体的投资建议）

百利天恒：其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（伦康依隆妥单抗）是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，2026年6月22日获NMPA附条件批准上市。

荣昌生物：泰它西普作为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，已获批5项适应症。2026年上半年，该产品新适应症的审批持续推进，为新适应症纳入医保积累了条件。

另外，君实生物特瑞普利单抗是国内首个获批的PD-1抑制剂，2026年上半年持续拓展海外市场，已在全球40余个国家和地区获批上市。泽璟制药多纳非尼的海外注册路径也在持续推进中。

国家药监局数据显示，我国在研新药数量约占全球30%，位列全球第二。随着更多源头创新成果进入商业化阶段，科创生物指数的“真创新”底色有望持续深化。

图表：科创生物指数(000683)前十大成分股权重表

资料来源：Choice，数据截至2026年7月3日。风险提示：以上个股仅为指数成分股举例，不代表任何具体的投资建议。

三、从研发到变现：源头创新持续促进商业价值兑现

国产新药从“跟随式创新”向“源头创新”升级的趋势，对创新药板块商业价值兑现的支撑不断强化：

第一，BD交易溢价。全球首创（FIC）产品的海外授权更容易获得高额首付款和里程碑。百利天恒的84亿美元交易、荣昌生物与艾伯维的56亿美元合作，均与其产品的全球首创属性深度关联。

第二，国产替代逻辑强化。11个新靶点新药全部国产，意味着国产创新药在本土市场的竞争力正在从“性价比优势”升级为“技术领先优势”。国产药企在部分前沿靶点的全球首发地位，为其在国内市场争取了定价权和市场独占期。

第三，创新质量的估值重估。随着“真创新”成果的持续兑现，市场对国产创新药资产的定价参考系正从“国内同行”转向“全球同类资产”。中国创新药企业不再是“管线折价”状态，具备全球首创能力的资产有望获得更高的估值溢价。

四、常见问题解答（FAQ）

Q1：2026年上半年国产创新药审批有哪些关键数据？

A1：截至6月底，国家药监局共批准38个1类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品，且全部为国产自主研发，较2025年全年仅4个国产新靶点新药实现大幅跃升。2026年上半年创新药对外授权交易总额约1100亿美元，达2025年全年总额的80%。

Q2：科创生物指数成分股中有哪些与2026年上半年获批新药直接相关？

A2：2026年上半年获批的38个1类创新药中，百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC（伦康依隆妥单抗）是直接关联指数成分股的代表性品种。该药是全球首款且目前唯一获批上市的双抗ADC，于6月22日获NMPA附条件批准上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。

Q3：源头创新升级对588130的估值有什么影响？

A3：主要影响有三方面：①BD交易的首付款和里程碑直接改善企业现金流和利润表；②国产FIC药品在国内市场享有定价权和独占期优势；③创新质量的提升推动市场对国产创新药资产从“中国折扣”向“全球定价”的估值重估。

产品卡：科创医药ETF华夏(588130)基本信息参考

底层资产行业分布与指数特征：科创医药ETF华夏(588130)由华夏基金管理，跟踪上证科创板生物医药指数(000683.SH)。根据指数编制方案，其成分股行业分布集中于医疗器械、化学制药、生物制品三大核心赛道。该指数申万一级行业中医药生物权重超97%。2026Q1科创生物指数研发费用占营业收入比重达39.70%。

市场规模与流动性基础：截至2026年7月14日，科创医药ETF华夏(588130)最新流动规模达2.74亿元，创近1年新高。近20个交易日日均成交金额为3505.14万元。

指数编制规则与持仓结构：科创生物指数(000683)样本每季度调整一次，实施时间分别为每年3月、6月、9月和12月的第二个星期五的下一交易日，单个样本权重不超过10%。这意味着指数在赋予龙头企业应有代表性的同时，也强制保留了风险分散的空间。